La cadena de suministro de dispositivos médicos en el Sudeste Asiático necesita urgentemente una reestructuración: KPMG señala que la fragmentación y la complejidad interna son cuellos de botella para el crecimiento.

Potencial de crecimiento y desafíos reales

El sudeste asiático se está convirtiendo en un mercado clave de crecimiento para las empresas globales de dispositivos médicos. Según el último informe de KPMG, la región cuenta con más de 700 millones de habitantes, y las políticas gubernamentales de salud continúan expandiendo la infraestructura y el volumen de cirugías, generando una fuerte demanda para la industria de dispositivos médicos. Los gigantes globales esperan lograr un crecimiento sostenido de dos dígitos en el sudeste asiático y planean aumentar sus inversiones en fabricación y distribución.

Sin embargo, KPMG advierte que, si la cadena de suministro no se reestructura de manera específica, se convertirá en un factor limitante clave para el crecimiento a corto plazo. El informe señala dos obstáculos principales: la complejidad interna y la fragmentación externa.

Complejidad interna: Inflación de SKU y presión operativa

En muchos mercados del sudeste asiático, el número de SKU de productos sigue expandiéndose, en parte debido a la demanda continua de productos antiguos en decisiones de licitación gubernamental. Esto aumenta la complejidad de la planificación, los niveles de inventario de seguridad y la inversión en capital de trabajo. Las empresas deben mantener inventarios de múltiples variedades en varios mercados, lo que presiona la eficiencia del capital.

Fragmentación externa: Regulaciones no uniformes y dependencia de distribuidores

Aunque la ASEAN cuenta con marcos como la Directiva de Dispositivos Médicos y la Asociación Económica Integral Regional, en la práctica, las regulaciones de cada país son diferentes y los procedimientos aduaneros no están unificados. Al mismo tiempo, la región sigue dependiendo en gran medida del modelo de distribuidores, pero la mayoría de las colaboraciones son flexibles y carecen de orientación al rendimiento. Esto provoca una escasa consistencia en la ejecución, un mayor riesgo de cumplimiento normativo y dificultades para penetrar en ciudades de segundo y tercer nivel.

Ruta de respuesta: Tres enfoques

KPMG propone tres acciones prioritarias para las empresas de dispositivos médicos:

• Mejorar la visibilidad de la cadena de suministro de extremo a extremo: Aprovechar la detección de la demanda, torres de control, planificación empresarial integrada, y datos de consumo directo como aplicaciones hospitalarias y plataformas de pedidos digitales, para establecer una cadena de suministro transparente.
• Fortalecer la colaboración con distribuidores: Pasar de una colaboración flexible a asociaciones estructuradas y basadas en el rendimiento, estableciendo KPI claros, mecanismos de gobernanza y requisitos de cumplimiento normativo.
• Localización selectiva: Evitar replicar una configuración de fabricación completa en cada país, limitando la localización solo para licitaciones, requisitos de contenido local o regulatorios; de lo contrario, se generará duplicidad de procesos y aumento de costos.

Acción colectiva de la industria: Superar las limitaciones individuales de las empresas

KPMG enfatiza que la transformación de una sola empresa no puede contrarrestar los costos y retrasos causados por la fragmentación regulatoria. El cambio real requiere coordinación regulatoria regional: promover el reconocimiento mutuo de regulaciones, unificar documentos y reducir auditorías repetidas.

El sudeste asiático tiene los elementos para convertirse en un centro eficiente y resiliente de la cadena de suministro de dispositivos médicos: una demanda sólida, la evolución del marco político y la mejora de las capacidades operativas. Pero quienes finalmente triunfarán serán aquellas empresas capaces de diseñar cadenas de suministro que aborden la fragmentación regulatoria y las necesidades compartidas.