La chaîne d'approvisionnement des dispositifs médicaux en Asie du Sud-Est doit être restructurée de toute urgence : KPMG souligne que la fragmentation et la complexité interne sont des goulots d'étranglement à la croissance.

Potentiel de croissance et défis réels

L’Asie du Sud-Est devient un marché de croissance clé pour les entreprises mondiales de dispositifs médicaux. Selon un récent rapport de KPMG, la région compte plus de 700 millions d’habitants, et les politiques de santé publique continuent d’étendre les infrastructures et le volume des interventions chirurgicales, générant une forte demande pour le secteur. Les géants mondiaux anticipent une croissance soutenue à deux chiffres en Asie du Sud-Est et prévoient d’accroître leurs investissements dans la fabrication et la distribution.

Cependant, KPMG prévient que si la chaîne d’approvisionnement n’est pas restructurée de manière ciblée, elle deviendra à court terme le principal frein à la croissance. Le rapport identifie deux obstacles majeurs : la complexité interne et la fragmentation externe.

Complexité interne : explosion des SKU et pression opérationnelle

Dans de nombreux marchés d’Asie du Sud-Est, le nombre de références produits (SKU) ne cesse d’augmenter, en partie à cause de la demande persistante pour des produits anciens liée aux décisions d’appels d’offres publics. Cela accroît la complexité de la planification, les niveaux de stocks de sécurité et les besoins en fonds de roulement. Les entreprises sont contraintes de maintenir des stocks multi-produits sur plusieurs marchés, ce qui pèse sur l’efficacité du capital.

Fragmentation externe : réglementations hétérogènes et dépendance à la distribution

Bien que l’ASEAN dispose de directives sur les dispositifs médicaux et de cadres comme le Partenariat économique régional global, la mise en œuvre reste marquée par des réglementations nationales divergentes et des procédures douanières non harmonisées. Par ailleurs, la région dépend fortement du modèle de distributeurs, mais la plupart des partenariats sont lâches et manquent d’orientation vers la performance. Cela entraîne une faible cohérence d’exécution, une hausse des risques de conformité et des difficultés à pénétrer les villes de deuxième et troisième rang.

Stratégie de réponse : trois axes d’action

KPMG propose trois priorités pour les entreprises de dispositifs médicaux :

• Améliorer la visibilité de bout en bout de la chaîne d’approvisionnement : en s’appuyant sur la détection de la demande, les tours de contrôle, la planification intégrée des activités, ainsi que sur des données de consommation directe comme les applications hospitalières et les plateformes de commande numérique, afin de bâtir une chaîne transparente.
• Renforcer la collaboration avec les distributeurs : passer de partenariats informels à des relations structurées et fondées sur la performance, avec des KPI clairs, des mécanismes de gouvernance et des exigences de conformité.
• Localisation sélective : éviter de dupliquer l’ensemble de l’appareil de fabrication dans chaque pays ; se limiter à une localisation ciblée pour répondre aux appels d’offres, aux exigences de contenu local ou de réglementation, sous peine de subir des redondances de processus et une augmentation des coûts.

Action collective du secteur : dépasser les limites individuelles

KPMG souligne que la transformation d’une seule entreprise ne suffira pas à compenser les coûts et les retards engendrés par la fragmentation réglementaire. Un véritable changement nécessite une coordination régionale : promouvoir la reconnaissance mutuelle des réglementations, harmoniser les documents et réduire les audits redondants.

L’Asie du Sud-Est possède les ingrédients pour devenir une plaque tournante efficiente et résiliente de la chaîne d’approvisionnement en dispositifs médicaux — une demande forte, des cadres politiques en évolution et des capacités opérationnelles croissantes. Mais les gagnants finaux seront ceux qui sauront concevoir leur chaîne d’approvisionnement en tenant compte à la fois de la fragmentation réglementaire et des besoins partagés.